ISO13485认证
返回首页
当前位置: 首页 > 13485标准
高值医用耗材管理办法
时间:2013年03月13日来源:ISO13485认证 点击:
高值医用耗材管理办法
一 总则
为了进一步加强医院物资管理,维护医院和患者利益,提高高值医用耗材管理水平,特制定大庆市第五医院高值医用耗材管理办法。
二 高值医用耗材的分类
根据我院临床医疗项目开展实际情况,高值医用耗材的品目暂定为:
1、心脏起博器、心脏除颤起博器。
2、介入诊断治疗用血管内导管、导丝、管鞘、滤器、球囊等。
3、人工关节、钛钢板、钛钉等骨科植入物。
4、颅骨修补用的钛网、钛钉、脑室腹腔分流管。ISO13485认证
5、吻合器、缝合器。
6、眼科晶体。
三 高值医用耗材计划的提出
高值医用耗材价格昂贵,用量比较小,物资采购科库房一般情况下不留库存,采取急用急购、供应商备存方式解决。需要时,由各使用科室主任提出书面计划,主管院长审批后报物资采购科,物资采购科将计划送院长审批后按采购程序办理进货。
四 供应商选择
高值医用耗材的购进必须保证质量优良、使用安全、送货及时。采购前要对供应商进行认真的审查,其营业执照、组织机构代码、地税国税登记证、法人身份证复印件,医疗器械营业许可证、生产许可证、产品注册证、合格证等资质必须齐全、真实、有效。根据业绩、规模、质量、诚信选择合适的供应商,经院领导批准后方可采购。
五 价格的确定
坚持公正、透明、择优的原则,以品质优良,价格适中为基本要求,经过比质比价后,履行上报审批程序,按照审定的价格,签订价格框架合同。高值耗材购进必须严格执行框架协议价格,确保医院和患者利益。
六 采购及验收
高值医用耗材的采购统一由物资采购科负责,其它任何科室或个人不得自行采购、越权采购、变通采购。高值医用耗材由供货商家、物资采购科、使用科室共同验收,物资采购科库房保管员做好验收登记,高值医用耗材的产品合格证进入患者手术病历档案。

高值医用耗材管理办法
联系方式
    电话:400-633-9001
    手机:18631129001
    邮箱:iso_13485@126.com
    Q Q:969045360
    网址:www.13485.net.cn
ISO13485认证